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  • 武汉欧米嘉生物医药有限公司
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 质量管理体系
      欧米嘉生物医药质量管理体系是以ISO9001为基础,ICHQ7为指南的全面质量管理体系。由质量保证部门主导,各职能部门全面参与,从询价、报价的工作开始,到货物发出后进行的客户满意度测评,实施全程的质量管控。订单合同的评审→主要原材料供应商的审核及管理→原料的放行、研发阶段的输出评审→工艺放大控制、生产过程控制、产品的放行、售后客户满意度测评等等。
质量体系管控图
 
QA
质量审计:对原料供应商的审计,确保保质保量的原料供应; 接受客户对我公司的审计,确保我们的质量、服务让客户满意。
质量控制:从“人、机、料、法、环”,五方面严格要求和执行。
验证管理:主要指验证体系,如:清洗验证、工艺验证、设备验证、分析方法验证等等。
QC 
      欧米嘉生物医药QC部提供从原料到产品全方位的分析测试服务,包括分析方法开发与分析方法验证,分析检测与放行等,杂质分析,溶剂残留分析,分析仪器验证,清洁验证,化合物结构鉴别,手性化合物分离等。多种先进的分析设备及高素质的专业分析团队为欧米嘉生物医药产品的质量提供了有效的分析保证。
      欧米嘉生物医药QC建立了完善的质量控制流程,以中国GMP,ICH指南为指导原则,ISO9001为基础,建立本公司的内控指标管理规范,涵盖了原料、中间体、终产品的检验标准,有效保证了欧米嘉生物医药产品质量。 
质量方针
以质量求生存、以质量树品牌、以质量图发展
 
主要分析设备展示:
    
                   GC                                                                                GC-MS
   
            HPLC                                                                                              HPCE
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